Accompagnement entrepreneurial en santé : dispositifs, programmes et ressources pour les startups HealthTech

La HealthTech combine deux forces majeures : la technologie et la santé. En 2025, la HealthTech est plus que jamais au cœur des transformations du secteur de la santé. Entre vieillissement de la population, digitalisation des parcours de soins, besoin de télésurveillance et explosion des données médicales, les opportunités pour les entrepreneurs sont nombreuses.

Objectifs et enjeux de l'accompagnement entrepreneurial en santé

Nous understand our customers' problems, and share the same objectives: to bring their medical devices through to clinical trials and human trials, and then to market. Successfully completing these stages while reducing time-to-market requires numerous processes and technical resources, which our teams have the experience and expertise to master. To give you the visibility you need to build your business plan and prepare your fundraising.

To make your medical device ready for mass production according to your requirements (biocompatibility...) and defined cost. In order to offer you manufacturing capacity without having to manage investments. By bringing you our expertise in active implants and class III devices, minimally invasive instrumentation, catheterization... Preparing clinical batches and ensuring regulatory follow-up (verification, first in human, clinical, etc.). Thanks to a certified manufacturing tool, sized according to the evolution of quantities. All-inclusive support, with a single point of contact from development to series production.

Acteurs clés : Bpifrance, La French Care, accélérateurs et incubateurs

Bpifrance étend son modèle d’accompagnement de startups au secteur de ... Bpifrance lance aujourd’hui son nouvel accélérateur HealthTech dédié aux startups de la Santé (Bio-Tech, Med-Tech et e-santé), l’occasion de dévoiler les 7 startups qui rejoignent la promotion pilote. Véritable extension de Bpifrance Le Hub, qui depuis près de trois ans accélère la croissance des acteurs français de l'innovation en multipliant les deals commerciaux et capitalistiques entre grands groupes et startups, l’accélérateur HealthTech du Hub a pour objectif de mieux connecter les entreprises du secteur à leur écosystème pour favoriser leur croissance et leur développement.

Conscient des enjeux de développement des startups de la Santé, et fort de son expertise d’investisseur dans le secteur, Bpifrance met à profit son expérience d’accompagnement des startups en France et à l’international. L’accélérateur HealthTech se focalise sur l’accompagnement des participations Bio-Tech, Med-Tech et e-santé en post-amorçage de Bpifrance en leur proposant un programme sur-mesure, adapté aux problématiques propres au secteur (temps de développement, problématiques réglementaires, besoins capitalistiques, etc.).

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Piloté par Marion Cassiau, spécialiste de la santé au sein de Bpifrance Le Hub, l’accélérateur HealthTech offre aux entreprises sélectionnées un accompagnement dédié de douze mois, basé sur 5 piliers :

L’accès à de l’expertise et du conseil : avec le mentorat de grands groupes, des conseils spécifiques sur les sujets RH, réglementaire, de propriété intellectuelle, et du marketing stratégique au pitch.
Le partage entre pairs : grâce à l’organisation d’ateliers et de conférences, des retours d’expérience et le partage de bonnes pratiques.
Des mises en relation ciblées : avec des grands groupes, des partenaires techniques, des VC et des experts en France et à l’étranger.
La préparation à l’international : avec l’accès à des programmes internationaux et des mises en relation ciblées.
La visibilité : grâce à un accompagnement sur les relations presse et sur des événements ciblés.

La French Care est un mouvement initié il y a trois ans par Bpifrance avec le soutien de l’association Les Acteurs de la French Care. L'objectif de ce mouvement est de rassembler les acteurs privés, publics et institutionnels de la santé pour développer une filière d'excellence au service des patients, des professionnels de santé et des organisations de soins.

En tant que membre co-fondateur de cette association soutenue par l'État, Bpifrance accompagne les jeunes entrepreneurs de la santé à différentes étapes de leur parcours en leur fournissant des financements adaptés à chaque étape de leur développement : création, croissance, innovation et exportation.

Dispositifs de financement et d'accélération

En tant qu'opérateur principal du plan France 2030, un programme d’investissement d’envergure de 54 milliards d’euros dont 7,5 milliards spécifiquement alloués au domaine de la santé*, Bpifrance soutient les innovations en santé en assurant un continuum de financement couvrant toutes les étapes de la chaîne de valeur des services ou produits de santé. Cela inclut la phase d'exploration de faisabilité, la recherche et développement, l'industrialisation et la mise sur le marché.

- Volet structurel : Il comprend des concours d'innovation tels que i-Lab, i-Nov, i-PhD, ainsi que les dispositifs i-Démo et Première Usine. - Volet dirigé : Il est mis en œuvre à travers des stratégies d'accélération, dont la Stratégie d’Accélération de Santé Numérique (SA SN). Enfin, certaines offres dédiées, telles que French Tech Émergence, un programme destiné à soutenir les start-ups innovantes dans leur phase de démarrage, ou les Aides au Développement Deeptech (ADD), sont gérées par les antennes régionales de Bpifrance.

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Avec plus de 570 projets financés en 2016, pour un montant de plus de 170 millions d’euros de prêts, avances et subventions, Bpifrance accompagne les startups de la Santé dès leur création. Afin de développer l’investissement dans ce secteur, Bpifrance a également investi directement plus de 150 millions d’euros et est présent dans plus de 20 fonds de Capital Innovation dédiés au secteur.

En 2024, Bpifrance a attribué 160 millions d'euros d'aide pour financer 180 projets de santé numérique. Ces aides impliquent près de 250 partenaires, dont 150 PME.

Appels à projets et évaluation des dispositifs médicaux numériques

Ainsi, Bpifrance opère notamment l'appel à projets "Évaluation des dispositifs médicaux numériques", qui permet de soutenir les PME dans leur démarche d'évaluation de leurs solutions innovantes. L'objectif de cet appel est de mettre en visibilité les solutions émergentes et de soutenir la démonstration de leur valeur avant une évaluation par d'autres guichets. Depuis son lancement en 2019, cet appel à projets a permis de financer 20 projets lauréats.

Il est d’ailleurs étroitement lié au guichet de financement Diagnostic Dispositif Médical (Diag DM). Ce dispositif accompagne les entreprises dans leur démarche de certification de leurs dispositifs médicaux. Enfin, cet accompagnement à l'accès au marché rassure également les financeurs les plus frileux et les encourage à prendre des risques pour soutenir les entreprises dans les phases les plus risquées.

Investissements en intelligence artificielle et bénéfices pour la santé

Bpifrance prévoit d'investir 10 milliards d'euros dans les start-ups d'intelligence artificielle en France. Cet investissement aura pour but d'accompagner directement certaines de ces entreprises en fonds propres, notamment celles qui développent des modèles de fondation. Les jeunes pousses spécialisées dans les infrastructures d'IA ou qui conçoivent des composants et des puces d'IA seront également soutenues par Bpifrance. L'ensemble de ces actions pourra aussi bénéficier aux entreprises de la e-santé.

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Au-delà des performances techniques affichées par les solutions numériques, notamment celles intégrant l’intelligence artificielle, il est primordial de prouver que ces solutions apportent des bénéfices concrets pour les professionnels de santé et les patients, et ce, dans un contexte respectueux des enjeux éthiques, notamment en ce qui concerne les données utilisées. Celles-ci doivent faire preuve d’une qualité irréprochable et être accessibles en conformité avec les réglementations en vigueur.

Témoignage de Stéphane, Consultant QSE, à propos de l'Accélérateur LinkedIn

Tendances, défis et stratégies pour les entrepreneurs HealthTech

Les entrepreneurs dans le domaine de la e-santé doivent évoluer dans un contexte en constante évolution et relever de nombreux défis techniques majeurs. Tout d'abord, ils doivent s'adapter aux évolutions récentes de l'intelligence artificielle (IA) en intégrant l'IA générative dans leurs offres de services pour améliorer les diagnostics, les traitements et, plus largement, les parcours de soins, tout en garantissant la sécurité, l'éthique et la souveraineté des données. Pour cela, ils doivent également attirer et retenir des talents spécialisés dans l'IA.

Ensuite, ils doivent protéger les données des patients contre les cyberattaques en s'équipant de solutions fiables de cybersécurité, un enjeu crucial avec l'augmentation des solutions numériques. Enfin, ils doivent assurer l'interopérabilité en garantissant la compatibilité entre différents systèmes de santé pour une meilleure coordination des soins et un partage efficace des informations.

En santé numérique, l'accès au marché peut s'avérer particulièrement complexe, en raison de la réglementation stricte et de la nécessité de trouver des modèles économiques pérennes. Par exemple, les solutions de thérapies digitales (DTx) connaissent une croissance continue. Cependant, le modèle économique de ces solutions reste un enjeu majeur. En effet, aucune solution Dtx n'est actuellement remboursée en France, contrairement à l'Allemagne qui est plus avancée en termes de réglementation et d'accès au marché pour ces solutions.

Quant aux dispositifs médicaux numériques (DMN), ceux-ci peuvent accéder au marché peuvent bénéficier d'un remboursement accéléré par l'assurance maladie via la prise en charge anticipée numérique (PECAN) si et seulement si ces DMN sont à usage individuel. En revanche, les dispositifs médicaux numériques à usage professionnel de santé ne sont pas remboursés actuellement. C'est pourquoi, Bpifrance via les actions de la SA SN se tient prête pour le soutien d’études visant à évaluer les bénéfices des DMN à destination des professionnels de santé, afin de permettre leur déploiement à plus grande échelle dans les établissements de santé et médico-sociaux.

Stratégies d'accès au marché et sécurisation du modèle économique

La banque accompagne déjà les entrepreneurs qui sollicitent un financement, qu'il s'agisse d'un financement initial ou non, en les challengeant pour les aider à mieux définir leur stratégie, valider leur modèle économique et identifier leurs concurrents. Ainsi, dans ce contexte évolutif où les stratégies d'accès au marché évoluent et mûrissent avec l'avancement des technologies, il est essentiel pour les financeurs de comprendre qui sont les acheteurs, les prescripteurs et les utilisateurs.

Il est essentiel de partir des besoins identifiés par les professionnels de santé, qui seront les futurs utilisateurs et clients. Une démarche de co-construction intégrant également des industriels, qui ont une force de frappe en termes de déploiement et de commercialisation, peut aussi bénéficier aux start-ups.

Exemples de startups soutenues et preuves de concept

Pour cette première promotion, deux parrains de renom, parmi les participations de Bpifrance, André Choulika, Président-directeur général et cofondateur de Cellectis, et Christian Deleuze, Président de Genzyme France, Sanofi, contribueront toute l’année au programme en partageant leur vision et leur expérience.

Pour André Choulika : « Les entrepreneurs ont besoin d’un accompagnement bienveillant et ciblé sur les problématiques de développement spécifiques à la Santé. Favoriser le partage entre pairs et leur donner accès à des conseils avisés, c’est leur faire gagner un temps précieux pour les mener au succès. » Christian Deleuze déclare : « L’innovation en Santé sera plus rapidement mise au service des malades si des liens s’établissent entre startups et grands groupes. C’est donc avec un grand plaisir que je vais à la rencontre de ces créateurs d’entreprise, pour leur parler « stratégie », les aider dans leur développement dans la Santé, et entretenir le souffle entrepreneurial français. »

Les 7 startups de l’accélérateur HealthTech de la promotion 2017-2018 : CorWave, H4D, GamaMabs, SparingVision, Step Pharma, BioSerenity, Eyevensys. CorWave est une société française qui développe des dispositifs d’assistance cardiaque innovants. H4D a développé, depuis 2008 une solution unique, performante et sûre, qui rapproche les patients et les médecins autour de la Consult Station®, le premier cabinet médical connecté réunissant les instruments de mesure et d'investigation nécessaires à une consultation médicale professionnelle, le tout en visioconférence.

GamaMabs Pharma est une entreprise française de biotechnologie en Immuno-Oncologie, et leader dans le développement d’anticorps optimisés ciblant AMHR2 dans le cancer. SparingVision est une société de biotechnologies axée sur la découverte et le développement de thérapies innovantes pour le traitement des dégénérescences rétiniennes. Step Pharma est focalisé sur le développement d’une nouvelle classe d’inhibiteurs de synthèse de nucléotides ciblant CTPS1 pouvant offrir un meilleur traitement administrable par voie orale pour les maladies auto-immunes. BioSerenity propose ses solutions d’enregistrement de longue durée ambulatoire aux professionnels de santé pour un usage de diagnostic clinique ou dans le cadre d’essais cliniques. Eyevensys est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée dans le développement de sa plateforme innovante EyeCET permettant une production intraoculaire soutenue de protéines thérapeutiques pour traiter un large éventail d'indications ophtalmiques.

Ressources opérationnelles et certifications pour l'industrialisation

90% of our customers are start-ups and spin-offs: companies whose aspirations and modus operandi we share, from research to commercialization. We hold the following certifications and approvals: CIR, CII, FDA, Diag DM expert, Qualiopi training organization and ISO 13485: 2016. At Cisteo MEDICAL, transparency is a cornerstone of our way of doing business, and for us it's the essential ingredient of trust. Modifying, improving, scaling: we adapt our operations to your different phases.

All-inclusive support, with a single point of contact from development to series production. To make your medical device ready for mass production according to your requirements (biocompatibility...) and defined cost. In order to offer you manufacturing capacity without having to manage investments. Thanks to a certified manufacturing tool, sized according to the evolution of quantities.

Conseils pratiques pour les porteurs de projet

Constituez une équipe fondatrice complémentaire, mêlant compétences tech, expertise médicale et savoir-faire business.
Participez à des programmes d'accélération pour accéder à mentors, formations et mises en relation.
Préparez des preuves de concept claires et des données d'évaluation clinique ou médico-économique.
Anticipez les besoins de certification et industrialisation dès la phase de développement.
Recherchez des partenaires industriels pour la co-construction et le déploiement à grande échelle.

Une idée, même excellente, ne suffit pas pour réussir dans la HealthTech. Vous aurez besoin d'une équipe fondatrice complémentaire, mêlant compétences tech, expertise médicale et savoir-faire business. Trouver un associé compétent et aligné est déterminant pour convaincre vos premiers clients, obtenir des financements et naviguer les exigences réglementaires. C’est exactement ce que permet Cofondateur.fr : en quelques clics, vous accédez à des profils prêts à s’investir dans des projets HealthTech ambitieux.

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