Devenir chef de projet clinique freelance en clinique : missions et compétences
Le/la Chef(fe) de projet gère un portefeuille de projets de recherche clinique en collaboration avec le promoteur, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.
Il/elle élabore, met en œuvre et coordonne des équipes multidisciplinaires (ARC, TEC, DM, stat, rédacteur médical, chargé d’affaires réglementaires, codeur…) ainsi que des professionnels de santé, en garantissant le respect de la réglementation, du budget et des délais.
Acteur essentiel en santé, le chef de projet clinique gère de bout en bout les projets de recherche clinique, garantissant qualité et fiabilité des données pour l’approbation des produits de santé.
Le chef de projet clinique joue un rôle clé dans la conception et la mise en œuvre de solutions innovantes pour améliorer les soins de santé.
Sous la responsabilité du directeur médical, le chef de projet clinique (code ROME K2402) développe une étude clinique dans le respect de la règlementation, des délais, des moyens mis à sa disposition.
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Il est également appelé responsable d’études cliniques, médecin de développement clinique ou encore médecin de recherche clinique.
Dans un premier temps, il doit évaluer la faisabilité de cette étude clinique.
C’est lui ensuite qui impulse la dynamique au sein de son équipe dédiée de techniciens et de chercheurs pour développer de nouvelles applications cliniques à une molécule, améliorer un médicament existant ou concevoir de nouveaux traitements.
Au fil des recherches, il présente les résultats obtenus, et rédige des publications scientifiques.
Devenir chef de projet clinique exige d’avoir fait de longues études dans l’enseignement supérieur dans le domaine de la santé, avec un axe fort sur le domaine pharmaceutique ou médical.
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Un chef de projet clinique doit déjà avoir une solide expérience dans le domaine de la recherche.
Accessible en seconde partie de carrière, vous devrez au préalable réussir des études approfondies en pharmacie, médecine ou vétérinaire.
Votre parcours dans la recherche et le développement constituera votre sésame pour accéder à des postes à responsabilité dans l’industrie pharmaceutique et les laboratoires de recherche.
Pour obtenir le diplôme d’État de docteur en pharmacie, les cursus des études pharmaceutiques s’étalent sur six années pour les filières officine et industrie-recherche, et sur neuf années pour la filière innovation, pharmacie et recherche (IPR).
Le diplôme d’État de docteur en médecine couronne plusieurs années d’études, avec 11 spécialités possibles et une option de médecine générale.
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Il est ensuite possible de poursuivre avec un DESC, diplôme d’études spécialisées complémentaires en pharmacologie clinique et évaluation des thérapeutiques.
Résultats incertains : toutes les recherches cliniques ne conduisent pas à la mise sur le marché de nouveaux traitements.
La recherche en santé en France jouit d’une réputation internationale, marquée par des découvertes influentes.
Les compétences essentielles pour devenir chef de projet clinique sont variées et interconnectées.
Le sens éthique, impératif incontestable, est indispensable pour évoluer dans la recherche médicale et pharmaceutique.
Parallèlement, les aptitudes en relations humaines jouent aussi un rôle central, exigeant l’écoute, la négociation et l’argumentation.
En outre, la maîtrise de l’anglais est nécessaire pour surveiller les recherches à l’échelle mondiale et suivre les évolutions réglementaires.
La capacité d’adaptation est une nécessité pour ajuster les études cliniques en cours de développement, impliquant des choix stratégiques en termes de ressources.
La rémunération d’un chef de projet clinique varie en fonction de divers facteurs tels que la taille de l’entreprise, le service R&D où il postule et son parcours professionnel.
Les opportunités sont nombreuses pour les profils juniors, avec 24 % des offres exigeant moins de deux ans d’expérience, 40 % pour 2 à 10 ans, et 36 % pour plus de 10 ans.
La spécialisation du chef de projet, la complexité des études à mener et le type d’entreprise peuvent influencer la rémunération demandée à son arrivée.
En plus du salaire de base, les primes, bonus, intéressements et avantages liés au comité d’entreprise ou à la mutuelle peuvent s’ajouter.
L’environnement professionnel du chef de projet clinique se distingue par ses spécificités notables.
La technicité du poste requiert une expertise pointue, tandis que la multiplicité des interlocuteurs, internes et externes, souligne l’importance des compétences relationnelles.
La gestion de projets dans des délais très contraints ajoute une dimension de complexité, accentuée par la rigueur nécessaire pour naviguer à travers une réglementation exigeante.
Le rôle de chef de projet clinique s’inscrit en seconde partie de carrière.
Prendre la tête d’une étude clinique dans un laboratoire de recherche devient une possibilité après avoir participé activement à des recherches préalables.
Une fois cette première expérience réussie, vous avez la possibilité de poursuivre votre carrière en tant que chef de projet clinique ou d’orienter votre trajectoire vers un laboratoire dont les sujets d’étude correspondent à vos aspirations de recherche.
Après plusieurs années dans la fonction de chef de projet clinique, diverses opportunités s’ouvrent à vous.
En 2018, le LEEM, estimait que 13 % des recrutements au sein de l’industrie pharmaceutique se concentraient sur la recherche et le développement.
Les postes de chef de projet clinique se situent dans l’ensemble des groupes pharmaceutiques, présents sur le territoire français ou à l’étranger dans les laboratoires de recherche publics comme privés.
Le chef de projet clinique coordonne les essais cliniques pour tester des médicaments, dispositifs médicaux ou traitements.
Il joue un rôle clé entre les laboratoires, les équipes médicales et les autorités de santé.
Son but est de veiller à la conformité, la sécurité et l’efficacité des études cliniques dans le respect des délais et des budgets.
Son métier se situe au croisement de la science, de la gestion de projet et de la réglementation.
Il apporte une valeur essentielle à l’innovation en santé.
Si vous aimez la rigueur, la communication et l’organisation, ce poste offre une carrière à fort impact.
Quelles sont les missions principales d’un chef de projet clinique ?
Les missions principales d’un chef de projet clinique changent selon la taille, la spécialité et la structure du laboratoire ou du centre.
Cependant, on retrouve toujours des responsabilités phares sur l’ensemble du cycle d’un essai clinique.
Préparer et piloter le protocole d’étude clinique dans le respect de la réglementation en vigueur.
Superviser la sélection des centres investigateurs et assurer la formation du personnel médical concerné.
Gérer les aspects logistiques des essais : fournitures, échantillons, planning des visites et collecte des données.
Garantir la qualité et la conformité des données recueillies, et organiser leur transmission aux sponsors et autorités.
Assurer la communication avec les différents partenaires (hébergeurs de données, CRO, fournisseurs de matériel).
Détecter, signaler et suivre les effets secondaires ou incidents pendant l’essai.
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