Compétences professionnelles du responsable assurance qualité

La spécialisation de cet emploi a trait au Système de Management de la Qualité, au contrôle qualité, et à l’amélioration continue. Le Responsable qualité définit et met en place la politique qualité. Il est le garant de la politique qualité et assure l’obtention ou le renouvellement des certifications et/ou accréditations de l’organisation.

Rôle et position dans l’entreprise

Manageant une équipe composée de contrôleurs qualité et de techniciens qualité, le Responsable qualité est hiérarchiquement rattaché au Directeur qualité dans les entreprises où il en existe un. Il est en lien, non seulement avec toutes les directions et les équipes opérationnelles de l'entreprise mais aussi, avec les clients, les fournisseurs et les organismes d’accréditation ou de certification. Il travaille en étroite collaboration avec les équipes de production et les autres départements de l’entreprise pour s’assurer que les normes de qualité sont respectées tout au long du processus de fabrication ou de prestation de services.

Missions principales

Le Responsable qualité définit et met en place la politique qualité.
Il organise et maintient le SMQ dont il supervise l’application à tous les niveaux de l'entreprise.
Veillant sur la qualité des produits ou des services ainsi que sur le processus de production, il pilote la résolution de problèmes.
Pour coordonner les activités de pilotage et de surveillance des performances, il a recours aux indicateurs et aux procédures de contrôle.
Il assure la veille normative et réglementaire et promeut les outils et les meilleures pratiques en termes d’amélioration continue.
Il met en place des indicateurs et pilote des procédures d’audit, il prend en compte les éventuels dysfonctionnements et met en place si nécessaire des mesures correctives.
Il met en place des actions correctives pour résoudre les problèmes de qualité.
Il conduit également des démarches d’amélioration permanente en impliquant les équipes sur le terrain.
Il a la responsabilité de décliner la politique qualité au sein des équipes, faire connaître les procédures à appliquer et assurer la formation des personnels concernés.

Activités complémentaires et domaines d’intervention

Parmi ses activités complémentaires possibles se trouvent la définition des plans d'actions liés à l'hygiène, la sécurité et l'environnement, la mise en œuvre d’une démarche RSE et de développement durable de l'entreprise. Ainsi, les acteurs de l’assurance qualité interviennent principalement en tant qu’expert, pour la gestion des risques et l’animation de la qualité, auprès des équipes qui réalisent elles-mêmes les activités qualité. Ils sont en soutien des équipes R&D et production, en apportant leur expertise spécifique, tout en diffusant la culture et les bonnes pratiques au sein des équipes (fabrication, maintenance, supply chain).

Spécificités du secteur pharmaceutique et des laboratoires

Le métier de Responsable Assurance Qualité - Industrie Pharmaceutique : Le Responsable Assurance Qualité est un professionnel chargé de garantir la qualité des produits ou services d’une entreprise. Il s’agit d’un poste clé dans l’industrie pharmaceutique, car il est responsable de garantir que les produits pharmaceutiques sont sûrs, efficaces et conformes aux réglementations en vigueur. Il doit s’assurer que tous les processus et produits sont conformes aux normes de qualité et de sécurité. Le Responsable Assurance Qualité travaille en étroite collaboration avec les équipes de production, de recherche et développement, de la réglementation et de la conformité.

Vous êtes Responsable qualité dans les laboratoires de biologie médicale ? Il/elle organise les démarches qualité en assurant la cohérence entre les différentes structures et/ou directions. Ainsi, les acteurs de l’assurance qualité interviennent en tant qu’experts, pour la gestion des risques et l’animation de la qualité auprès de toutes les équipes (normes et règles en contrôle et assurance qualité, jurisprudence, BPF…).

Lire aussi: Solutions Financement Bilan TH

Compétences techniques indispensables

Connaissance des réglementations pharmaceutiques : Un Responsable Assurance Qualité doit avoir une connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Systèmes de gestion de la qualité : Le Responsable Assurance Qualité doit être compétent dans l’établissement, la mise en œuvre et la maintenance des systèmes de gestion de la qualité, tels que les systèmes de gestion de la qualité conformes aux normes ISO telles que l’ISO 9001.
Validation des processus et des systèmes : Une connaissance approfondie des principes et des pratiques de validation des processus et des systèmes est essentielle.
Gestion de la qualité : Maîtrise des processus de gestion des écarts, des déviations, des changements, des CAPA, des audits internes et externes, ainsi que de la gestion des documents et des enregistrements de qualité.
Mettre en place de procédures de contrôle de qualité et élaborer et mettre en place des procédures de contrôle qualité.
Assurer la veille normative et réglementaire et promouvoir les outils et les meilleures pratiques en termes d’amélioration continue.

Compétences humaines et managériales

Le Responsable qualité fait preuve de leadership ainsi que d’un excellent esprit d’analyse et de synthèse. Cela implique non seulement des connaissances solides et mises à jour (normes et règles en contrôle et assurance qualité, jurisprudence) mais aussi des qualités relationnelles et pédagogiques accrues. Les compétences en gestion de projet et en travail transversal deviennent inhérentes au poste afin de pouvoir assurer des fonctions de coordination entre plusieurs sites.

Gestion des relations externes et internationales

La démarche qualité s’étend aujourd’hui à des domaines plus nouveaux : marketing, distribution... L’internationalisation du marché du médicament implique de connaître les différents cadres réglementaires des pays où l’entreprise commercialise ses produits et d’adapter les méthodes de la qualité en France face à la demande d’harmonisation internationale des référentiels. Le Responsable Assurance Qualité doit également être en mesure de travailler efficacement avec les autorités réglementaires pour s’assurer que tous les produits pharmaceutiques sont conformes aux normes en vigueur et qu’ils sont approuvés pour la commercialisation.

Évolutions et nouvelles expertises

Des besoins en expert(e)s assurance qualité avec des expertises en informatique (AQ IT) ou des postes de responsable qualité des données pourraient donc émerger à terme dans certaines structures. Le renforcement des enjeux de contrôle qualité à toutes les étapes du processus de production impose une filière contrôle qualité forte et performante dans les industries.

FACE CAM - CMQ AVCPA - Rencontre avec une Responsable Qualité

Accès au métier et parcours de formation

L’accès à ce métier est possible grâce à un diplôme de niveau Bac+3 minimum, avec une spécialisation en qualité. Exemple : Master pro qualité spécialité analyse et qualité. Pharmacie : Un diplôme en pharmacie est souvent considéré comme une qualification solide pour accéder à des postes de Responsable Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique. Une expérience professionnelle de 5 à 10 années est également requise.

Métiers connexes

Responsable de la coordination des opérations
Responsable QSE
Responsable méthodes et industrialisation
Ingénieur qualité/méthodes

Activités opérationnelles courantes

Gérer des systèmes de qualité.
Gérer des audits internes et externes.
Former le personnel sur les bonnes pratiques de fabrication.
Résoudre des problèmes liés à la qualité des produits.
La gestion des plaintes des clients et gérer les réclamations clients.
Superviser les processus de production ou de prestation de services.

En résumé, le Responsable Assurance Qualité est un professionnel clé pour garantir la qualité des produits ou services d’une entreprise et assurer la satisfaction des clients. Il doit posséder des compétences en gestion de projet, en résolution de problèmes et en communication. Il doit également avoir une connaissance approfondie des normes et réglementations en matière de qualité et être capable de les appliquer efficacement dans l’entreprise.

Lire aussi: Finance pour Professionnels

balises: